Milprazon Dog 12.5 / 125 mg (> 5 kg), 2 tablete

Milprazon Dog 12.5 / 125 mg (> 5 kg), 2 tablete sunt comprimate pentru câini de talie mică și căței cu greutate de cel puțin 5 kg indicate pentru tratamentul infestațiilor mixte determinate de cestode adulte și nematode.nDENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINARnnMilprazon 12,5 mg/125 mg comprimate pentru caini cu greutate de cel putin 5 kgnnCOMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVAnFiecare comprimat contine:nnSubstante active: Milbemycin oxime 12,5 mg, Praziquantel 125,0 mgnnFORMA FARMACEUTICAnnComprimat. Comprimate rotunde, usor biconvexe, de culoare alb-galbui, cu pete brune.nnPARTICULARITATI CLINICEnSpecii tinta:nnCaini (cu greutate de cel putin 5 kg).nnIndicatii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tinta:nnCaini: tratamentul infestatiilor mixte determinate de cestode adulte si nematode din speciile urmatoare:nnCestode: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.nNematode: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (reducerea nivelului infestatiei), Angiostrongylus vasorum (reducerea nivelului infestatiei cu paraziti in stadiul de adult imatur (L5) si adult, Thelazia callipaeda.nnProdusul poate fi utilizat de asemenea si in prevenirea filariozei cardiace (Dirofilaria immitis), daca este indicat un tratament concomitent impotriva cestodelor.nnContraindicatii:nnNu se utilizeaza la caini cu greutatea corporala sub 5 kg.nNu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti.nnVezi si pct. ”Precautii speciale pentru utilizare”.nAtentionari speciale pentru fiecare specie tinta:nnRezistenta parazitilor la oricare clasa specifica de antihelmintice poate aparea dupa utilizarea frecventa, repetata a unui antihelmintic din acea clasa.nnPrecautii speciale pentru utilizare:nnPrecautii speciale pentru utilizare la animale: Studiile efectuate cu Milbemycin oxime precizeaza faptul ca limita de siguranta in cazul unor caini din rasa Collie sau din alte rase asociate este mai mica decat la alte rase. La acesti caini, doza recomandata trebuie sa fie administrata sub observatie medicala stricta.nNu au fost efectuate studii asupra tolerantei produsului la cateii tineri din aceste rase.nSemnele clinice de supradozare la caini din rasa Collie sunt similare cu cele observate la populatia generala de caini in cazul supradozarii.nLa cainii care prezinta un numar mare de microfilarii migratoare, tratamentul poate duce uneori la aparitia unor reactii de hipersensibilitate, cum sunt paloarea mucoaselor, varsaturi, tremor, respiratie laborioasa sau hipersalivatie. Aceste reactii sunt asociate cu eliberarea proteinelor din microfilariile moarte sau muribunde si nu reprezinta un efect toxic direct al produsului. Astfel, nu este recomandata utilizarea produsului la cainii cu microfilaremie.nIn zonele cu risc de filarioza cardiaca sau in cazul in care un caine a calatorit in zone geografice cu risc de filarioza cardiaca, inaintea utilizarii produsului se recomanda consult medical, pentru excluderea prezentei oricarei infestatii concomitente cu Dirofilaria immitis. In cazul unui diagnostic pozitiv, inaintea administrarii produsului se recomanda o terapie impotriva parazitilor adulti.nEchinococoza reprezinta un risc pentru om. In caz de echinococoza, trebuie respectate ghidurile specifice de tratament si urmarire a evolutiei, precum si cele de siguranta a persoanelor. Se recomanda consultarea unor specialisti din institute de parazitologie.nNu au fost efectuate studii asupra unor caini cu debilitate fizica grava sau cu functia rinichiului sau a ficatului grav compromisa. Produsul nu este recomandat pentru aceste animale, decatnumai in conformitate cu evaluarea raportului risc/beneficiu efectuata de medicul veterinar responsabil.nLa cainii cu varsta sub 4 saptamani, infestarea cu tenie este neobisnuita. De aceea, tratamentul cainilor cu varsta sub 4 saptamani cu un produs cu o asociere de substante active poate sa nu fie necesar.nnPrecautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:nnSpalati-va pe maini dupa utilizare.nIn caz de ingestie accidentala a comprimatelor, in special in cazul copiilor, cereti imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta.nnReactii adverse (frecventa si gravitate):nnIn cazuri foarte rare, dupa administrarea la caini a combinatiei Milbemycin oxime si praziquantel au fost observate semne sistemice (letargie), semne neurologice (tremor muscular si ataxie) si/sau semne gastrointestinale (voma, diaree, anorexie si hipersalivatie).nnUtilizare in perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouat:nnProdusul poate fi utilizat la caini de reproductie, inclusiv femele gestante si in lactatie.nnInteractiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune:nnNu au fost observate interactiuni in cazul administrarii unei doze recomandate de selamectina (lactona macrociclica) in cursul tratamentului cu asocierea Milbemycin oxime si praziquantel. In absenta unor studii suplimentare, se recomanda precautie la utilizarea concomitenta a produsului impreuna cu alte lactone macrociclice. De asemenea, nu au fost efectuate astfel de studii la animale de reproductie.nnPROPRIETATI FARMACOLOGICEnnGrupa farmacoterapeutica: endectocide, lactone macrociclice.nCodul veterinar ATC: QP54AB51.nnProprietati farmacodinamice:nnMilbemycin oxime apartine lactonelor macrociclice, fiind izolata din fermentarea Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Este activa impotriva acarienilor, a formelor larvare si adulte ale nematodelor, precum si a larvelor de Dirofilaria immitis.nActivitatea milbemycin oximei este legata de actiunea sa asupra neurotransmisiei la nevertebrate: similar avermectinelor si altor milbemycine, creste permeabilitatea membranara a nematodelor si insectelor la ionii de clor prin canalele ionilor de clor, controlate de glutamat (legate de receptorii GABAA si ai glicinei la vertebrate). Acest lucru duce la hiperpolarizarea membranei neuromusculare si la paralizia flasca si moartea parazitilor.nPraziquantel este un derivat acilat al pirazino-izoquinolinei. Praziquantel este activ contra cestodelor si trematodelor. Modifica permeabilitatea pentru calciu (influx de Ca2+) in membranele parazitilor, provocand un dezechilibru in structurile membranei, care duce la depolarizarea membranei si, aproape instantaneu, la contractia musculaturii (tetanie), la vacuolizarea rapida a tegumentului de sincitiu si la dezintegrarea tegumentara ulterioara (eruptii pustulare), fenomene care determina moartea parazitului si expulzarea din tractul intestinal.nnParticularitati farmacocinetice:nnIn urma administrarii praziquantelului pe cale orala la caine,concentratia maxima a substantei initiale in ser este atinsa in mod rapid (Tmax in aproximativ 0,25 – 2,5 ore) scazand insa repede (T1/2 in aproximativ 1 ora); in primul stadiu se realizeaza un efect de prim-pasaj hepatic intens, cu o metabolizare hepatica rapida si aproape completa, in principal la derivati monohidroxilati (de asemenea si di- si trihidroxilati), supusi in principal glucurono- si/sau sulfo-conjugarii inainte de excretie. Legarea plasmatica este de circa 80 %. Excretia este rapida si completa (aproximativ 90% in 2 zile); calea principala de eliminare este cea renala.nIn urma administrarii pe cale orala de Milbemycin oxime la caini, dupa cantitati mici de hrana, concentratia maxima in ser este atinsa in decurs de aproximativ 0,75-3,5 ore, scazand mai apoi, cu un timp de injumatatire al milbemycinului oxime nemetabolizat de 1-4 zile. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80 %.nLa sobolan, metabolismul pare a fi complet, cu toate ca este lent, din moment ce nu a fost depistat Milbemycin oxime nemodificat in urina sau in fecale. La sobolan, metabolitii principali sunt derivati monohidroxilati, urmare a metabolizarii hepatice. In afara de concentratiile relativ mari din ficat, unele concentratii pot fi depistate si in tesutul adipos, fapt care ii reflecta lipofilia.nnPARTICULARITATI FARMACEUTICEnnLista excipientilor: Celuloza microcristalina, Lactoza monohidrat, Povidona, Croscarmeloza sodica, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Aroma artificiala de vita, Pulbere de drojdie, Stearat de magneziu.nIncompatibilitati: Nu este cazul.nnPerioada de valabilitate:nnPerioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar, asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.nPrecautii speciale pentru depozitare: A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.nAcest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de temperatura la depozitare.